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A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a fabricação, distribuição
e comercialização de todos os lotes do medicamento Policlavumoxil 250mg/5ml +
62,5mg/5ml pó para suspensão oral, fabricado pela Indústria Farmacêutica EMS
S/A, e determinou que caberia à empresa o recolhimento do produto no mercado.
A determinação
foi publicada no Diário Oficial da União da última quarta-feira (18), com a
justificativa de que o remédio tem a mesma fórmula de produto suspenso no
último dia 4: o Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 50mg/ml + 12,5 mg/ml pó
para suspensão oral.
Hoje (20),
porém, a EMS S/A informou que além do Amoxicilina, no dia seguinte (5) começou
a recolher também, voluntariamente, todos os lotes dentro da validade do
produto Policlavumoxil 250mg/5ml + 62,5mg/5ml pó para suspensão oral, e
disponibilizou serviço de atendimento ao consumidor pelo telefone 0800-191914,
de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h.
De acordo com a Anvisa,
a suspensão do genérico Amoxicilina - ampliada para o Policlavumoxil -
"foi motivada pela constatação de que o medicamento estava sendo fabricado
com excipiente diferente do que foi aprovado pela agência, e ainda pelo uso de
um insumo farmacêutico que estava sendo sintetizado de forma diferente do que
consta no registro do produto".
