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A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) abriu uma consulta pública para discutir a inclusão do medicamento Tibsovo (ivosidenibe) na cobertura obrigatória dos planos de saúde. O remédio é indicado para o tratamento de colangiocarcinoma, um tipo raro e agressivo de câncer que afeta as vias biliares. A população pode participar da consulta até o dia 25 de fevereiro de 2025, por meio do site da agência.
O Tibsovo é destinado a pacientes adultos com câncer localmente avançado ou metastático, que apresentam mutação no gene IDH1 e já passaram por pelo menos uma linha prévia de terapia sistêmica. Segundo a ANS, estudos clínicos, como o Claridhy Trial, publicado no The Lancet em 2020, demonstraram que o uso do ivosidenibe reduziu em 63% o risco de progressão da doença ou óbito. Após seis meses de tratamento, cerca de 30% dos pacientes que usaram o medicamento não apresentaram progressão da doença, enquanto todos os pacientes do grupo não tratado já haviam progredido no mesmo período.
**Sobre o Colangiocarcinoma**
O colangiocarcinoma é um tipo raro de câncer que atinge os ductos biliares intra-hepáticos e extra-hepáticos, representando 15% dos tumores hepáticos primários. De acordo com o Instituto Nacional do Câncer (Inca), esse tipo de câncer afeta menos de cinco pessoas a cada 100 mil habitantes no Brasil anualmente. Cerca de 70% dos pacientes são diagnosticados em estágios avançados, já que a doença muitas vezes não apresenta sintomas iniciais ou os sinais são inespecíficos.
A ANS destacou que o Tibsovo representa uma nova opção terapêutica para pacientes com colangiocarcinoma avançado e mutação no gene IDH1, que até então não tinham acesso a tratamentos direcionados. O medicamento, um quimioterápico oral, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em abril de 2024 e começou a ser comercializado em setembro do mesmo ano. Ele também já foi aprovado por agências reguladoras de países da Europa, Oceania e Estados Unidos.
A consulta pública é uma etapa importante para avaliar a inclusão do Tibsovo no Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da ANS, garantindo que pacientes com colangiocarcinoma tenham acesso a um tratamento inovador e eficaz. A participação da população é essencial para ampliar o debate e subsidiar a decisão da agência.
